코로나19 자가검사키트가 다음달 3일부터 판매된다.
휴마시스는 자가검사용 코로나19 신속항원 진단키트를 5월 3일부터 판매한다고 28일 밝혔다. 소비자 가격은 1개(1명 검사분) 포장의 경우 9000원~1만원, 2개 포장은 1만6000원~1만8000원으로 책정될 예정이다.
휴마시스는 현재 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받은 경기도 안양 및 군포 공장에서 1일 최대 생산량 약 100만 개 물량을 작업하고 있다.
앞서 식약처는 지난 23일 휴마시스와 에스디바이오센서 신속항원 진단키트에 대해 국내 최초 자가진단용 조건부 허가를 내렸다. 두 제품은 모두 국내에서 전문가용으로 허가받았고, 해외에서는 자가검사용으로 긴급승인을 받아 유럽에서 사용 중이다.
자가검사키트는 전문가의 도움 없이 개인이 직접 콧속에서 검체를 채취해 검사하는 방식이다. 검사 결과는 15∼20분 이내에 확인할 수 있다. 기존 유전자 증폭검사(PCR) 방식 및 전문가가 콧속 깊은 곳에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식보다 민감도가 낮아 코로나19 확진용이 아닌 보조적 수단으로만 사용해야 한다.
자가검사키트에서 '양성'을 의미하는 붉은색 두 줄이 나오면 반드시 PCR 검사를 받아야 하고, '음성'을 의미하는 붉은색 한 줄이 나타나도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사를 받아야 한다.
김상록 기자 kdf@kdfnews.com
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