식약처, 코로나19·독감 동시진단시약 1건 임상시험 승인...2건 검토 중

식품의약품안전처(처장 이의경, 식약처)는 코로나19와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 개발 진행 상황에 8일 간략히 발표했다.

식약처는 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 계획을 지난 7일 승인했다.

현재까지 2개 제조업체의 3개 제품의 임상적 성능시험 계획이 신청되어 이 중 1건에 대해 승인한 것이며, 이번에 승인한 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취하여 코로나19와 인플루엔자 바이러스 2종을 동시에 검사하는 제품이다.

식약처는 "해당 체외진단시약이 임상시험을 거쳐 신속히 허가를 받을 수 있도록 지속적으로 지원해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

사진=픽사베이

박주범 기자 kdf@kdfnews.com