식약처, "머크 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토 착수"

식품의약품안전처는 코로나19 경구용 치료제인 미국 머크의 ‘라게브리오’(성분명: 몰누피라비르)에 대한 긴급사용승인 타당성 검토를 시작했다고 17일 밝혔다. 미국 화이자의 ‘팍스로비드’에 대한 사전검토 또한 진행 중이라고 덧붙였다.

이날 질병관리청은 라게브리오에 대한 긴급사용승인을 식약처에 요청했다.

식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의 등을 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다.

한편 한국화이자는 지난 10일 미국 화이자에서 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 품질, 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 식약처는 이에 따른 사전검토를 진행하고 있다. 라게브리오처럼 질병관리청이 팍스로비드의 긴급사용승인을 요청할 경우에도 승인 절차를 신속히 진행할 예정이다.

박주범 기자 kdf@kdfnews.com