식약처, 화이자 5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처(이하 식약처)가 한국 화이자사의 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 검토에 착수했다.

한국화이자사는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검토할 예정이다.

앞서 미국은 지난 10월 29일, 유럽은 지난달 26일에 5∼11세 어린이용 백신을 허가했다.

식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

김상록 기자 kdf@kdfnews.com