Recently, Hanall Biopharma is accelerating its entry into the autoimmune disease market by releasing early data on the second phase 1 FcRn antibody clinical trial following Batoclimab. Daewoong Group's autoimmune disease treatment pipeline is attracting attention. Hanall Biopharma is a subsidiary of Daewoong Pharmaceutical(Daewoong), a global pharmaceutical bio company specializing in developing new drugs.

Daewoong Pharmaceutical announced that it is seeking to dominate the market by registering three patents related to autoimmune disease treatment in the past six months. So far, Daewoong Pharmaceutical has registered six patents for treating autoimmune diseases.

On the 26th of last month, Immunovant, a global partner of Hanall Biopharma, attracted attention in the bio market by disclosing early data from the clinical trial of an antibody new drug developed for autoimmune diseases. This new drug showed a similar or higher level of antibody inhibition efficacy as batoclimab in the phase 1 clinical trial results. Here, an increase in LDL-cholesterol and a decrease in albumin levels were not observed. Accordingly, the industry expects Hanall Biopharma's new drug to have 'Best-In-Class' efficacy, safety, and convenience.

Hanall Biopharma's new antibody drug (HL161ANS) received a positive response in the market, and Daewoong Pharmaceutical's autoimmune disease treatment pipeline also attracted recent attention.

Daewoong Pharmaceutical is pursuing three projects related to autoimmune disease treatments in different fields, including kinase inhibitors.

DWP213388, a dual-target mechanism autoimmune disease treatment developed by Daewoong Pharmaceutical, is an oral treatment involved in activating immune cells such as B cells and T cells.

DWP213388 received US Phase 1 clinical trial (IND) approval from the US FDA in August 2022. In addition, in April last year, a technology export contract was signed with Vitalli Bio, a subsidiary of Aditum Bio, an American biotechnology investment company, and its commercial viability was recognized. The contract is worth USD 477 million (approximately KRW 639.1 billion), with an advance payment of USD 11 million (approximately KRW 14.6 billion), excluding royalty income.

The industry estimates that through this, Daewoong Pharmaceutical has laid the foundation for direct participation in developing new global drugs for autoimmune diseases.

Daewoong Pharmaceutical is also developing a new drug (DWP212525) for incurable skin autoimmune diseases. This new drug is a new drug candidate with a mechanism of selectively inhibiting targets involved in immune cell activation and has an anti-inflammatory effect.

In addition, Daewoong Pharmaceutical plans to unveil an oral treatment candidate that can be applied to central nervous system (CNS) autoimmune diseases in the first half of next year.

Daewoong Pharmaceutical CEO Jeon Seung-Ho said, "We are dominating this market together with Hanall Biopharma by increasing the number of patents for autoimmune disease candidate substances to 6, and Daewoong Group has developed treatments for both severe and incurable autoimmune diseases and is targeting a market worth KRW 200 trillion.", and he added, "We will take control this market."

By_BK Min, KDFN kdf@kdfnews.com

The Korean version of this article is as follows.

■대웅제약·한올바이오파마, 200조원 자가면역질환 시장 선점 박차

최근 한올바이오파마가 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상 1상 초기 데이터를 공개하며 자가면역질환 시장 공략에 속도를 올리고 있는 가운데, 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 주목받고 있다. 한올바이오파마는 대웅제약의 자회사로 바이오 신약 연구, 개발을 전문으로 하는 글로벌 제약바이오 기업이다.

대웅제약은 최근 6개월 사이, 자가면역질환치료 관련 특허 3개를 등록하며 시장 선점에 나선다고 밝혔다. 지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 

한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)는 지난달 26일, 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 항체 신약 임상 초기 데이터를 공개하며 바이오 시장의 관심을 모았다. 이번 신약는 임상 1상 결과에서 바토클리맙과 비슷하거나 높은 수준의 항체저해 효능을 보였다. 여기에 LDL-콜레스테롤 증가와 알부민 수치 감소는 관찰되지 않았다. 이에 업계에서는 한올바이오파마의 신약이 ‘계열 내 최고(Best-In-Class)’의 효능과 안전성, 편의성을 가진 약물이 될 수 있을 것으로 기대한다. 

한올바이오파마의 항체 신약(HL161ANS)은 시장에서 긍정적인 반응을 얻으며, 대웅제약의 자가면역질환치료제 파이프라인도 새로운 관심을 모았다..

대웅제약은 현재 카이네이즈 저해제를 포함, 서로 다른 분야의 자가면역질환 치료제 관련 프로젝트 3개를 동시에 추진 중이다.

대웅제약이 개발하고 있는 이중 표적 기전 자가면역질환 치료제 DWP213388은 경구용 치료제로, B세포와 T세포 등 면역 세포의 활성화에 관여한다. 

DWP213388은 지난 22년 8월 미국 FDA로부터 미국 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인 받았다. 또, 지난 4월 미국 생명공학 투자사 애디텀바이오(Aditum Bio) 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 기술 수출 계약을 체결해 상업성까지 인정받았다. 로열티 수익을 제외한 선급금만 1100만달러(약 146억원)로 총 4억7700만달러(약 6391억원) 규모 계약이다. 

업계에서는 대웅제약이 이를 통해 자가면역질환 글로벌 신약 개발에 직접 참가할 수 있는 발판을 마련했다는 평가다

대웅제약은 난치성 피부 자가면역질환 신약(DWP212525)도 개발 중이다. 이 신약은 면역세포 활성화에 관여하는 표적을 선택적으로 억제하는 기전의 신약 후보 물질로 항염증 효과가 있다.

이와 함께 대웅제약은 중추신경계(CNS) 자가면역질환에 적용할 수 있는 경구용 치료제 후보물질도 내년 상반기 공개할 예정이다. 

대웅제약 전승호 대표는 “자가면역질환 후보물질에 대한 특허를 6개로 늘리면서 한올바이오파마와 함께 이 시장을 선점해 가고 있다”며 “대웅그룹은 중증 및 난치성 자가면역질환 치료제를 모두 개발해 200조원 시장을 장악할 것”이라고 밝혔다.

민병권 기자 kdf@kdfnews.com