코로나19 고위험군 경증-중등증 성인 환자 대상
1172명 대상 글로벌 임상 3상 이미 착수
1172명 대상 글로벌 임상 3상 이미 착수
셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’가 5일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 조건부 품목허가를 획득했다. 사용권고대상은 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자다.
렉키로나주는 글로벌 임상 2상에서 중대한 이상 반응 및 사망 발생이 없었으며 여러 평가지표에 걸쳐 유효성도 함께 확인됐다.
입원치료가 필요한 중증환자가 될 확률이 54%가 줄었고, 폐렴을 동반한 50세 이상 중등증 환자군에서는 68%가 감소한 결과를 보였다.
환자가 임상적 회복을 보이는 데 소요된 기간은 위약군 대비 전체 환자군에서 3.4일, 폐렴을 동반한 중등증 환자군에서 5.1일, 폐렴을 동반한 50세 이상 중등증 환자군에서 6.4일 단축됐다.
셀트리온은 현재 전세계 10여 개 국가에서 1172명의 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 3상에 착수한 상황이다.
셀트리온 관계자는 “렉키로나주를 가능한 빨리 공급해 우리나라 국민의 코로나19 치료기간을 대폭 앞당기고, 사망까지도 이어질 수 있는 중증환자 발생도 최소화시킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
박주범 기자 kdf@kdfnews.com
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